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藥用高純度制氮機作為現(xiàn)在制藥工業(yè)做主要的用氣設備，其制氮質(zhì)量的好壞將直接影響藥品質(zhì)量，那么，影響藥用高純度制氮機穩(wěn)定性的因素有哪些？下面，小編給大家做個簡單的介紹。

隨著新版GMP的實施和制藥工業(yè)的飛速發(fā)展以及與國際制藥行業(yè)的逐步接軌，制藥工業(yè)所使用氮氣的范圍越拓越廣，對氮氣的質(zhì)量要求也越來越高。在制藥工業(yè)中氮氣作為一種保護性氣源，已不是簡單意義上的普通氣源，氮氣作為制藥工業(yè)生產(chǎn)的一個重要環(huán)節(jié)，其對藥品質(zhì)量的影響不可忽視。

影響藥用高純度制氮機穩(wěn)定性的三大因素：

藥用高純度制氮機是采用PSA原理制備的，對此類制氮機能否長期穩(wěn)定的運行與生產(chǎn)出合乎技術(shù)要求的氮氣是眾所關(guān)心的問題，而影響制氮機的穩(wěn)定因素主要有三個方面：

(1)制氮機設計：制氮機的設計也很講究，若結(jié)構(gòu)設計不當就會因高速氣流的沖擊產(chǎn)生分子篩的跳動和相互磨擦而粉化失效。

(2)碳分子篩：它是PSA制氮機的核心和關(guān)鍵。制氮技術(shù)上要求碳分子篩強度好、產(chǎn)氮率高、氮氣的純度與回收率大，碳分子篩的質(zhì)量和性能是關(guān)鍵，但是在碳分子篩的選用上也很有講究。

(3)除油除塵過濾：由于大氣污染的存在，空氣中的油蒸汽容易被碳分子篩所吸附，并難以脫附，填塞微孔而使分子篩失效。另外，水對碳分子篩而言雖然不是致命的,但會使碳分子篩“負荷”增加，即影響其吸附O2、CO2等氣體的能力。

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